การเตรียมความพร้อมเพื่อขอรับรองระบบคุณภาพ ISO/IEC 17025

1. ศึกษาข้อกำหนดของ ISO/IEC 17025 2. การเตรียมความพร้อมบุคลากรในตำแหน่งสสำคัญ เช่น ผู้บริหารสูงสุด (Top Management) ผู้จัดการคุณภาพ (Quality Manager) เจ้าหน้าที่ห้องปฏิบัติการ เจ้าหน้าที่ควบคุมเอกสาร เป็นต้น 3. การจัดทำและประกาศใช้เอกสารในระบบคุณภาพ ได้แก่ คู่มือคุณภาพ (Quality Manual, QM) ขั้นตอนการดำเนินงาน (Quality Procedure, QP) วิธีปฏิบัติงาน (Work Instruction, WI หรือ Standard Operating Procedure, SOP) วิธีสอบเทียบ (Calibration Method) และ/หรือวิธีทดสอบ (Testing Method) แบบฟอร์ม (Form) เอกสารสนับสนุน เช่น แบบบันทึกต่างๆ ที่เกี่ยวข้อง และอบรม ให้เจ้าหน้าที่ที่เกี่ยวข้องในแต่ละส่วนเข้าใจตรงกัน 4. การทดลองปฏิบัติ หรือนำระบบไปใช้ก่อนการรับรองเพื่อปรับปรุงแก้ไขต่อไป 5. การเลือกหน่วยรับรองระบบงาน (Accreditation Body) ให้สอดคล้องกับกิจกรรมขององค์กร 6. การเตรียมงบประมาณ เช่น ค่าธรรมเนียมการยื่นคำขอรับรอง ค่าตรวจประเมิน ค่าใบรับรอง อื่นๆ เป็นต้น

หน่วยรับรองระบบงานห้องปฏิบัติการ ISO/IEC 17025 ของประเทศไทย

ประกอบด้วย

– สำนักงานคณะกรรมการการมาตรฐานแห่งชาติ สำนักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม – สำนักมาตรฐานห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ – สำนักบริหารและรับรองห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์บริการ ซึ่งทั้ง 3 หน่วยงานได้ เข้าร่วมเป็นสมาชิกความตกลงร่วมการรับรองระบบงานขององค์การระหว่างประเทศว่าด้วยการ รับรองระบบงาน (International Accreditation Forum-IAF) และองค์การระหว่างประเทศว่าด้วย การประสานงานการรับรองระบบงานห้องปฏิบัติการ (International Laboratory Accreditation Cooperation-ILAC)